MedTime - Vision y Alcance
Identificador: MTS-VIS-001
Version: 1.5.0
Fecha: 2025-12-05
Ultima Revision: Iteracion 13 - Actualizacion de alcance V1.0 y nuevos modulos
Autor: SpecQueen
1. Resumen Ejecutivo
MedTime es una suite integral de aplicaciones web y moviles disenada para mejorar la adherencia al tratamiento de pacientes cronicosy brindar herramientas efectivas a suscuidadores responsables. El sistema funciona100% offline en su version gratuita, sin requerir cuenta ni conexion a internet, garantizando accesibilidad universal.
La plataforma implementa una arquitectura zero-knowledge con cifrado E2E, asegurando que ni siquiera MedTime pueda acceder a los datos de salud del paciente. El usuario mantiene control absoluto sobre quien accede a su informacion medica y para que proposito, cumpliendo con los mas altos estandares de privacidad (HIPAA, LGPD, LFPDPPP).
2. Declaracion de Vision
"Empoderar a pacientes cronicos y sus cuidadores responsables para lograr una adherencia optima al tratamiento, con herramientas inteligentes que funcionan sin conexion a internet y garantizan privacidad absoluta mediante arquitectura zero-knowledge."
2.1. Principios Fundamentales
| Principio |
Descripcion |
| Offline First |
El sistema funciona completamente sin conexion a internet |
| Zero-Knowledge |
MedTime nunca puede acceder a los datos de salud del paciente |
| Control del Paciente |
El usuario decide quien accede a su informacion y para que |
| Cuidador como Aliado |
Soporte para cuidadores responsables de pacientes dependientes |
| Accesibilidad Universal |
Tier Free sin registro, sin costos, sin barreras |
3. Objetivos del Sistema
3.1. Objetivos Primarios
| ID |
Objetivo |
Metrica de Exito |
| OBJ-001 |
Mejorar la adherencia al tratamiento de pacientes cronicos |
Incremento del 40% en adherencia medida |
| OBJ-002 |
Garantizar privacidad mediante arquitectura zero-knowledge E2E |
100% datos cifrados, 0% acceso servidor a PHI |
| OBJ-003 |
Funcionar 100% offline sin necesidad de conexion a internet |
100% funcionalidades core disponibles offline |
| OBJ-004 |
Soportar modelo de cuidadores para pacientes dependientes |
4 roles implementados (PI, PD, CS, CR) |
3.2. Objetivos Secundarios
| ID |
Objetivo |
Metrica de Exito |
| OBJ-005 |
Digitalizar recetas con OCR asistido por IA (Pro/Perfect) |
90% de recetas digitalizadas correctamente |
| OBJ-006 |
Gestionar medicamentos PRN con limites de seguridad |
100% PRN con alertas de limite configuradas |
| OBJ-007 |
Centralizar informacion de citas, estudios y tratamientos |
Catalogo de 100+ estudios disponible offline |
| OBJ-008 |
Detectar interacciones medicamento-estudio |
Base de 200+ interacciones embebida |
| OBJ-009 |
Motivar mediante gamificacion opcional y no trivializante |
Retencion mensual > 70% |
| OBJ-010 |
Proporcionar estadisticas utiles de adherencia |
NPS > 50 en utilidad de reportes |
4. Alcance del Sistema
4.1. Dentro del Alcance (In Scope)
4.1.1. Aplicacion Movil (iOS/Android)
- Gestion de perfil de paciente con 4 roles (PI, PD, CS, CR)
- Registro y administracion de medicamentos programados
- Medicamentos PRN con limites de seguridad y alertas (MTS-PRN-001)
- Digitalizacion de recetas medicas con OCR/IA (Pro/Perfect)
- Calendario inteligente de tomas con agrupacion en eventos
- Sistema de alertas y recordatorios (100% offline)
- Registro de adherencia y anomalias
- Gestion de citas medicas y catalogo de estudios/tratamientos (MTS-EST-001)
- Motor de interacciones medicamento-estudio (MTS-INT-002)
- Almacenamiento de resultados de analisis
- Sistema de gamificacion (opcional, desactivable)
- Estadisticas y reportes de adherencia
- Control granular de privacidad con permisos por dato
- Registro de eventos de salud (mediciones biometricas, tratamientos no farmacologicos)
- Integracion con Health Connect (Android) y HealthKit (iOS)
4.1.2. Aplicacion Web (Portal Paciente)
- Todas las funcionalidades de la aplicacion movil
- Visualizacion ampliada de estadisticas en pantalla grande
- Exportacion de datos en multiples formatos (PDF, JSON, FHIR para Perfect)
- Gestion avanzada de permisos y cuidadores
- Acceso via navegador sin instalacion
4.1.3. Backend/API (Solo Pro/Perfect)
- API RESTful con autenticacion Bearer token
- Sincronizacion cloud opcional con cifrado E2E
- Motor de notificaciones push (FCM/APNS)
- Backup automatico cifrado
- Integraciones externas opcionales
Nota: Tier Free NO requiere backend. Opera 100% local.
4.1.4. Portal Basico para Profesionales de Salud (v1.0)
- Acceso mediante enlace temporal con codigo proporcionado por paciente
- Visualizacion de adherencia y medicamentos activos (solo lectura)
- Requiere consentimiento explicito del paciente
- No requiere cuenta de profesional (acceso via codigo)
4.1.5. Modo Offline Completo (v1.0 - ESENCIAL)
ARQUITECTURA FUNDAMENTAL: El sistema funciona100% offline sin degradacion de funcionalidad core.
| Funcionalidad |
Offline |
Requiere Cloud |
| Gestion de medicamentos |
Si |
No |
| Alertas y recordatorios |
Si |
No |
| Registro de tomas |
Si |
No |
| Medicamentos PRN |
Si |
No |
| Catalogo de estudios |
Si (embebido) |
No |
| Interacciones med-estudio |
Si (base local) |
No |
| Gamificacion |
Si |
No |
| OCR de recetas |
No |
Si (Pro/Perfect) |
| Sync multi-dispositivo |
No |
Si (Pro/Perfect) |
| Backup automatico |
No |
Si (Pro/Perfect) |
4.2. Fuera del Alcance (Out of Scope) - Version 1.0
| Elemento |
Justificacion |
Version Futura |
| Portal completo para medicos |
Requiere validacion con profesionales de salud |
v2.0 |
| Integracion con farmacias |
Complejidad regulatoria adicional |
v2.0 |
| Telemedicina integrada |
Requiere licencias especificas |
v2.0 |
| Dispensadores automaticos IoT |
Hardware adicional |
v3.0 |
| Integracion con expediente clinico electronico |
Requiere convenios institucionales |
v2.0 |
| Comunidad de pacientes |
Consideraciones de privacidad complejas |
v2.0 |
| Motor de interacciones con IA avanzada |
Complejidad y costos de IA |
v2.0 |
| Alertas predictivas de patrones PRN |
Requiere datos historicos significativos |
v2.0 |
| Sincronizacion de catalogo estudios OTA |
Infraestructura adicional |
v1.5 |
Nota: HL7 FHIR export basico esta disponible en tier Perfect. FHIR completo bidireccional diferido a v2.0.
5. Stakeholders
5.1. Usuarios Primarios
MedTime implementa un modelo de 4 roles que cubre desde pacientes totalmente autonomos hasta pacientes que requieren supervision completa:
| Rol |
Codigo |
Descripcion |
Capacidades |
| Paciente Independiente |
PI |
Adulto que gestiona su propia salud |
Control total de su cuenta y datos |
| Paciente Dependiente |
PD |
Persona bajo cuidado de un Cuidador Responsable |
Acceso limitado, requiere supervision |
| Cuidador Solidario |
CS |
Persona de confianza con permisos delegados |
Permisos especificos otorgados por PI o CR |
| Cuidador Responsable |
CR |
Tutor legal o responsable de un PD |
Control total sobre cuenta del PD |
5.1.1. Matriz de Permisos por Rol
| Accion |
PI |
PD |
CS |
CR |
| Gestionar medicamentos propios |
Si |
No |
Segun permiso |
Si (sobre PD) |
| Registrar tomas |
Si |
Ver |
Segun permiso |
Si (sobre PD) |
| Ver historial |
Si |
Limitado |
Segun permiso |
Si (sobre PD) |
| Gestionar cuidadores |
Si |
No |
No |
Si |
| Exportar datos |
Si |
No |
No |
Si |
| Configurar privacidad |
Si |
No |
No |
Si |
Referencia completa: Ver 08-glosario.md para definiciones detalladas de cada rol.
5.2. Usuarios Secundarios
| Actor |
Descripcion |
Necesidades Principales |
| Profesional de Salud |
Medico, enfermera, farmaceutico |
Visualizar adherencia con consentimiento explicito del paciente |
| Contacto de Emergencia |
Persona designada para recibir alertas |
Recibir notificaciones de panico o patrones anomalos |
5.3. Stakeholders del Negocio
| Stakeholder |
Interes |
| Equipo de Desarrollo |
Especificaciones claras y completas |
| Product Owner |
Cumplimiento de objetivos de negocio |
| Compliance/Legal |
Cumplimiento regulatorio |
| Operaciones |
Mantenibilidad y escalabilidad |
6. Restricciones del Sistema
6.1. Restricciones Regulatorias
| Regulacion |
Jurisdiccion |
Impacto |
| HIPAA |
Estados Unidos |
Proteccion de PHI, auditoria, cifrado E2E |
| LGPD |
Brasil |
Consentimiento, portabilidad, eliminacion |
| LFPDPPP |
Mexico |
Aviso de privacidad, derechos ARCO |
| FDA 21 CFR Part 11 |
Estados Unidos |
Registros electronicos, firmas electronicas |
| NOM-024-SSA3-2012 |
Mexico |
Sistemas de informacion en salud |
6.2. Restricciones Tecnicas
| Restriccion |
Descripcion |
| Conectividad |
100% offline - No se requiere conexion a internet para funcionalidad core |
| Plataformas |
iOS 14+, Android 10+,Web (navegadores modernos) |
| Accesibilidad |
Cumplimiento WCAG 2.1 nivel AA |
| Performance |
Tiempo de respuesta < 2 segundos (local) |
| Disponibilidad |
99.5% uptime para servicios cloud (Pro/Perfect) |
IMPORTANTE: El tier Free funciona100% offline sin necesidad de conexion a internet en ningun momento. Las alertas, recordatorios y toda la gestion de medicamentos opera localmente en el dispositivo.
6.3. Restricciones de Negocio
| Restriccion |
Descripcion |
| Idiomas |
Espanol, Ingles y Portugues (los 3 desde v1.0) |
| Geografia |
Mexico primero, luego Estados Unidos y Brasil |
| Monetizacion |
Modelo de 3 tiers (Free, Pro, Perfect) - Ver seccion 6.4 |
6.4. Modelo de Monetizacion
Principio Fundamental: Pro y Perfect tienen lasmismas funcionalidades. La diferencia esta encantidad de usosycuentas vinculadas.
6.4.1. Tier Free (100% Offline y Anonimo)
| Aspecto |
Especificacion |
| Registro |
No requerido (100% anonimo) |
| Almacenamiento |
100% local en dispositivo |
| Seguridad |
PIN o biometria local |
| Conexion a Internet |
No requerida NUNCA |
| Sincronizacion |
No disponible |
| Recuperacion |
No disponible (datos locales) |
| Cuidadores |
No disponible |
Funcionalidades Free:
- Gestion completa de medicamentos programados y PRN
- Calendario inteligente con alertas locales
- Catalogo de estudios embebido (100+ tipos)
- Motor de interacciones medicamento-estudio (base local)
- Gamificacion (opcional)
- Entrada de datos 100% manual (sin OCR/AI)
- Contactos de emergencia como referencia
- Exportacion manual de datos (PDF basico)
Limitaciones Free:
- Sin OCR de recetas
- Sin sync multi-dispositivo
- Sin backup automatico
- Sin cuidadores vinculados
- Historial limitado a 30 dias
6.4.2. Tier Pro y Perfect (Suscripcion)
Pro y Perfect ofrecen las mismas funcionalidades. La diferencia esta en loslimites de uso.
| Funcionalidad |
Pro |
Perfect |
| OCR de recetas/mes |
10 |
30 |
| Interacciones IA/mes |
10 |
30 |
| SMS emergencia/mes |
10 |
Ilimitados |
| Cuidadores vinculados |
5 |
10 |
| Dispositivos simultaneos |
3 |
5 |
| Storage cloud |
5 GB |
50 GB |
| Backup automatico |
Diario |
Cada 6 horas |
| Historial |
1 ano |
Ilimitado |
| Export FHIR |
JSON |
JSON + PDF |
| Soporte |
24h SLA |
4h SLA |
Funcionalidades compartidas Pro/Perfect:
- Sincronizacion cloud con cifrado E2E
- Soporte para cuidadores (Solidario y Responsable)
- OCR de recetas asistido por IA
- Interacciones avanzadas con IA
- Backup automatico cifrado
- Multi-dispositivo
- Catalogo expandido de estudios
- Historial extendido
Referencia completa: Ver 13-comparacion-tiers.md para matriz detallada.
7. Supuestos
| ID |
Supuesto |
Riesgo si es Falso |
Mitigacion |
| SUP-001 |
Pacientes tienen acceso a smartphone o computadora |
Exclusion de poblacion objetivo |
Web app como alternativa |
| SUP-002 |
Sistema operativo soporta notificaciones locales |
Alertas no funcionan |
Documentar requisitos minimos |
| SUP-003 |
Usuarios dispuestos a registrar tomas manualmente |
Datos de adherencia incompletos |
UX simplificada, 1-tap para registrar |
| SUP-004 |
Almacenamiento local suficiente (>100MB) |
App no funciona |
Gestion eficiente de datos |
| SUP-005 |
Pacientes cronicos tienen rutinas de toma establecidas |
Motor de calendario suboptimo |
Flexibilidad en configuracion |
| SUP-006 |
Cuidadores tienen dispositivo separado del paciente |
Conflictos de sync |
Soporte para dispositivo compartido |
8. Dependencias
8.1. Dependencias Core (Requeridas para Tier Free)
| ID |
Dependencia |
Tipo |
Impacto |
| DEP-001 |
Almacenamiento local del dispositivo |
Sistema |
Base de datos SQLite local |
| DEP-002 |
Sistema de notificaciones locales (iOS/Android) |
Sistema |
Alertas y recordatorios |
| DEP-003 |
Catalogo de medicamentos embebido |
Interna |
Busqueda offline de medicamentos |
| DEP-004 |
Catalogo de estudios embebido |
Interna |
Tipificacion de citas |
| DEP-005 |
Base de interacciones embebida |
Interna |
Motor de interacciones offline |
8.2. Dependencias Cloud (Solo Pro/Perfect)
| ID |
Dependencia |
Tipo |
Impacto |
| DEP-010 |
Firebase Auth (social login) |
Externa |
Autenticacion con Google/Apple |
| DEP-011 |
Servicio de notificaciones push (FCM/APNS) |
Externa |
Alertas remotas y sync |
| DEP-012 |
Servicio de OCR (Cloud Vision/AWS Textract) |
Externa |
Digitalizacion de recetas |
| DEP-013 |
Infraestructura cloud (AWS/GCP) |
Externa |
Sync y backup cifrado |
| DEP-014 |
Servicio de SMS (Twilio/similar) |
Externa |
Alertas SMS de emergencia |
Nota: Tier Free NO tiene dependencias externas. Opera completamente local.
9. Riesgos Identificados
| ID |
Riesgo |
Probabilidad |
Impacto |
Mitigacion |
| RSK-001 |
Incumplimiento regulatorio (HIPAA/LGPD/LFPDPPP) |
Baja |
Critico |
Arquitectura zero-knowledge E2E desde diseno |
| RSK-002 |
Baja adopcion por complejidad de UX |
Media |
Alto |
UX simplificada, onboarding guiado, 1-tap actions |
| RSK-003 |
Fallas en OCR de recetas (Pro/Perfect) |
Alta |
Medio |
Entrada manual siempre disponible como fallback |
| RSK-004 |
Brecha de seguridad de datos locales |
Baja |
Alto |
Cifrado local AES-256, PIN/biometria obligatorio |
| RSK-005 |
Perdida de datos por reinstalacion (Free) |
Media |
Alto |
Warnings claros, export manual disponible |
| RSK-006 |
Complejidad del modelo de 4 roles |
Media |
Medio |
Onboarding especifico por rol, defaults simples |
| RSK-007 |
Confusion entre tier Free y Pro |
Media |
Medio |
Comunicacion clara de diferencias, upgrade path |
| RSK-008 |
Dependencia de servicios cloud (Pro/Perfect) |
Baja |
Medio |
Fallback a operacion local si cloud no disponible |
| RSK-009 |
Base de interacciones desactualizada |
Media |
Alto |
Proceso de actualizacion definido, version embebida como baseline |
10. Criterios de Éxito del Proyecto
| Criterio |
Métrica |
Umbral |
| Adopción |
Usuarios activos mensuales |
> 10,000 en 6 meses |
| Retención |
Usuarios activos a 30 días |
> 60% |
| Adherencia |
Mejora en adherencia reportada |
> 30% |
| Satisfacción |
NPS (Net Promoter Score) |
> 40 |
| Calidad |
Calificación en stores |
> 4.5 estrellas |
| Cumplimiento |
Auditorías aprobadas |
100% |
11. Referencias
11.1. Documentos de Especificacion
11.2. Modulos Funcionales Relevantes
Documento generado por SpecQueen - La especificacion funcional ES el sistema.